Виробник, країна: "Хемофарм" АД, Сербія
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: C09BA02
Форма випуску: Комбі-упаковка: таблетки по 10 мг № 10 + таблетки, вкриті оболонкою, по 2,5 мг № 5 у блістерах № 3 у пачці
Діючі речовини: 1 таблетка еналаприлу малеату (таблетка більшого розміру) містить еналаприлу малеату 10 мг; 1 таблетка, вкрита оболонкою, індапаміду (таблетка меншого розміру) містить індапаміду 2,5 мг
Допоміжні речовини: 1 таблетка більшого розміру містить: лактози моногідрат, магнію карбонат важкий, желатин, кросповідон, магнію стеарат; 1 таблетка меншого розміру містить: лактози моногідрат, повідон К 30, кросповідон, магнію стеарат, натрію лaурилсульфaт, тальк, метилгідроксипропілцелюлоза, макрогол-6000, титану діоксид (Е 171).
Фармакотерапевтична група: Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту
Показання: Артеріальна гіпертензія.
Умови відпуску: за рецептом
Терміни зберігання: 3 роки
Номер реєстраційного посвідчення: UA/4162/01/01
І Н С Т Р
У К Ц І Я
для
медичного
застосування
препарату
ЕНЗИКС®
(ENZIX®)
Загальна
характеристика:
міжнародна
та хімічна
назви:
еналаприл, L-пролін,1-[N-[1-(етокскaрбоніл)-3-фенілпропіл]-L-aлa-ніл]-,(S)-,(Z)-2-бутендіонaт (1:1). 1-[N-[(S)-1-кaрбокси-3-фенілпропіл]-L-aлaніл]-L-пролін
1'-складний
етиловий
ефір, мaлеaт (1:1);
індапамід,
(RS)-4-хлоро-3-сульфaмол-N-(2-метіл-2,3
дигідро-1Н-індол-1-іл)бензaмід;
основні
фізико-хімічні
властивості:
Еналаприл
малеат: круглі,
двоопуклі
таблетки
білого
кольору|цвіту| з|із|
рискою з
одного боку|.
Індапамід:
круглі,
двоопуклі
таблетки |цвіту|,
вкриті
оболонкою,
білого
кольору;
склад:
1
таблетка еналаприлу|
малеату (таблетка
більшого
розміру) містить|утримує|
еналаприлу|
малеату| 10 мг;
допоміжні
речовини:
лактози моногідрат,
магнію
карбонат
важкий,
желатин,
кросповідон|,
магнію
стеарат|;
1
таблетка,
вкрита
оболонкою, індапаміду
(таблетка
меншого
розміру) |містить:
|утримує|
індапаміду| 2,5 мг;
допоміжні
речовини:
лактози
моногідрат,
повідон| К 30,
кросповідон|, магнію
стеарат|, натрію
лaурилсульфaт,
тальк, метилгідроксипропілцелюлоза |,
макрогол-6000,
титану
діоксид.
Форма
випуску. Таблетки; таблетки,
вкриті
оболонкою.
Фармакотерапевтична
група. Інгібітори
ангіотензинперетворюючого
ферменту
(АПФ).
Еналаприл і
діуретики.
Код АТС С09В А02.
Фармакологічні
властивості. Фармакодинаміка. ЕНЗИКС®
містить|утримує|
два окремі
лікарські
засоби в
одній упаковці:
інгібітор
ангіотензинперетворюючого|
ферменту (AПФ) еналаприл| і
діуретичний
засіб|кошт|
індапамід|.
Еналаприл|
Антигіпертензивний
препарат, механізм
його дії
пов'язаний із
зменшенням утворення|утворення|
ангіотен-зину
II,
зниження
вмісту|вмісту,утримання|
якого веде до
прямого
зменшення
виділення
альдостерону.
При цьому
знижується
загальний|спільний|
периферичний
судинний
опір і
діастолічний
артеріальний
тиск|тиснення|
(АТ),
післянавантаження
на міокард.
Розширює
артерії, при
цьому
рефлекторного
підвищення
частоти
серцевих|сердечних|
скорочень
практично не
спостерігається.
Зменшує
деградацію
брадикініну,
збільшує
синтез
простагландину|.
Зниження
АТ в
терапевтичних
межах не впливає
на мозковий
кровообіг.
Підсилює|посилює|
коронарний і
нирковий
кровотік. При
тривалому
застосуванні|вживанні|
зменшується
гіпертрофія
лівого
шлуночка
міокарда| і
міоцитів
стінок
артерій
резистентного
типу, зупиняє
прогресування
серцевої|сердечної|
недостатності
і уповільнює|сповільняє,сповільнює|
розвиток
дилатації
лівого
шлуночка.
Знижує
агрегацію
тромбоцитів.
Еналаприл| є|з'являється,являється|
"проліком": у
результаті|унаслідок,внаслідок|
його
гідролізу
утворюється
активний метаболіт
еналаприлат|, який
і інгібує
ангіотензинперетворюючий|
фермент (АПФ|).
Час
настання|наступу|
гіпотензивного
ефекту при
пероральному
прийомі - 1
година, він
досягає
максимуму через 4-6 годин
і
зберігається
протягом 24 годин.
Індапамід
Гіпотензивний
засіб|кошт|,
тіазидоподібний|
діуретик з|із|
помірною за
силою і
тривалою
дією, похідний
бензамідів.
Знижує тонус
гладенької
мускулатури
артерій,
зменшує
загальний|спільний|
периферичний
опір судин|посудин|.
Має помірний
салуретичний| і
діуретичний
ефект,
пов'язаний з
блокадою реабсорбції
іонів натрію,
хлору, водню,
і меншою
мірою - іонів
калію в
проксимальних|
канальцях і
кортикальному|
сегменті
дистального
канальця
нефрону. Судинорозширюючий
ефект і зниження
загального
|спільного|
периферичного
опору судин|посудин|
має в своїй
основі такі|слідуючі|
механізми:
зниження
реактивності
судинної
стінки до
норадреналіну
і
ангіотензину
II;
збільшення
синтезу
простагландинів|, що
мають
судинорозширюючу
активність;
зменшення
потоку|току|
кальцію в
гладком'язові
клітини|клітини|
судин|посудин|.
Сприяє
зменшенню
гіпертрофії
лівого шлуночка
серця. У
терапевтичних
дозах практично
не впливає на
ліпідний і
вуглеводний
обмін
(зокрема у|в,біля|
хворих з|із|
супутнім
цукровим
діабетом).
Антигіпертензивний
ефект
розвивається
в кінці|у
кінці,наприкінці|
першого/на
початку
другого
тижня при
постійному
прийомі
препарату і
зберігається
протягом 24
годин на фоні|на фоні|
одноразового|однократного|
прийому.
Одночасне
застосування|вживання|
енaлaприлу і
індапаміду
зумовлює
посилення їх
антигіпертензивного
ефекту.
Фармакокінетика.
Еналаприл|
Після|потім|
перорального
прийому
близько 60%
всмоктується
з|із|
шлунково-кишкового
тракту.
Одночасне
вживання їжі
не впливає на
всмоктування
еналаприлу|.
Зв'язок з|із|
білками
плазми крові
для
еналаприлату|
становить 50-60 %.
Еналаприл|
швидко і
повністю
гідролізується| в
печінці з|із|
утворенням
активного
метаболіту| -
еналаприлату|, який
є|з'являється,являється|
більш
активним
інгібітором
АПФ|,
ніж
еналаприл|.
Біодоступність
препарату - 40%.
Максимальна
концентрація
еналаприлу| в
плазмі крові
досягається
через 1-2
години, еналаприлату| -
через 3-4
години.
Еналаприлат| легко
проходить
крізь
гістогематичні|
бар'єри, за
винятком
гематоенцефалічного|,
невелика
кількість
проникає
крізь плаценту
і в грудне
молоко.
Період
напіввиведення
еналаприлату| -
близько 11
годин.
Виводиться
еналаприл| в
основному
через нирки|бруньки|
-
60% (20% - у вигляді
еналаприлу| і 40% - у
вигляді
еналаприлату|),
через кишечник
- 33% (6% - у вигляді
еналаприлу| і 27% - у
вигляді
еналаприлату|).
Видаляється
під час
гемодіалізу
(швидкість 62
мл |/хв)
і
перитонеального
діалізу.
Індапамід
Після|потім|
перорального
прийому
швидко і
повністю всмоктується
з|із|
шлунково-кишкового
тракту;
біодоступність
висока (93%).
Вживання їжі
трохи
уповільнює|сповільняє,сповільнює|
швидкість
абсорбції,
але|та|
не впливає на
її повноту.
Максимальна
концентрація
в плазмі
крові
досягається
через 1-2
години після|потім|
перорального
прийому.
Рівноважна
концентрація
встановлюється
через 7 днів
регулярного
прийому.
Період напіввиведення
становить у
середньому 14-18
годин,
зв'язок з|із|
білками
плазми крові
– 79 %.
Зв'язується
також з|із|
еластином
гладеньких
м'язів
судинної стінки.
Має високий
об'єм|обсяг|
розподілу,
проходить
крізь
гістогематичні|
бар'єри (в т.ч.
плацентарний),
проникає в
грудне
молоко.
Метаболізується
в печінці.
Нирками|бруньками|
виводиться 60 - 80%
у вигляді
метаболітів| (у
незміненому
вигляді|виді|
виводиться
близько 5%),
через кишечник
- 20%. У|в,біля|
хворих з|із|
нирковою
недостатністю
фармакокінетика
практично не
змінюється.
Не кумулює|.
Показання
для
застосування.
Артеріальна
гіпертензія.
Спосіб
застосування
та дози. ЕНЗИКС®: 1
таблетку|таблетку|
енaлaприлу
малеату (10 мг) і 1
таблетку|таблетку|
індапаміду (2,5
мг) приймають
внутрішньо,
вранці,|уранці|
одночасно.
Залежно від
динаміки
показників
артеріального
тиску|тиснення|
доза
еналаприлу|
малеату може
бути
збільшена до
двократного
прийому на
добу.
Максимальна
добова доза
еналаприлу|
малеату
складає 40 мг (4
таблетки по 10
мг), індапаміду
– 2,5 мг (1
таблетка).
При
хронічній
нирковій
недостатності
кумуляція
еналаприлу|
настає|настає| при
зниженні
фільтрації
менше 10 мл|/хв. При
кліренсі
креатиніну 30-80
мл|/хв
доза еналаприлу|
малеату
повинна
становити 5-10
мг/добу (1/2 - 1 таблетка
по 10 мг).
Побічна
дія.
Еналаприл|
З боку
центральної
нервової
системи: головний
біль,
запаморочення,
слабкість, безсоння,
тривога,
сплутаність|спутана|
свідомості,
стомлюваність,
сонливість (2-3%),
дуже рідко
при
застосуванні|вживанні|
високих доз -
нервозність,
депресія,
парестезії,
порушення
вестибулярного
апарату,
порушення слуху|чутки|
і зору, шум у
вухах.
З боку
дихальної
системи: непродуктивний
сухий кашель,
інтерстиціальний
пневмоніт, бронхоспазм,
задишка,
ринорея,
фарингіт.
З боку
травного
тракту: сухість
у роті|у
роті|,
анорексія,
диспептичні|
розлади
(нудота,
діарея або
запор,
блювання,
болі у
ділянці
живота),
кишкова
непрохідність,
порушення
функції
печінки і
жовчовиділення|,
гепатит,
жовтуха,
панкреатит
|жовтуха|.
З боку
серцево-судинної
системи: надмірне
зниження АТ,
ортостатичний
колапс, рідко
-
загруднинний
біль,
стенокардія, інфаркт
міокарда
(звичайно
пов'язані з
вираженим|виказаним,висловленим|
зниженням
АТ), аритмії
(передсерцева
бради-|
або
тахікардія,
мерехтіння
передсердь),
серцебиття,
болі у
ділянці
серця,
непритомність.
З боку
лабораторних
показників: гіперкреатинемія|,
підвищення
вмісту|вмісту,утримання|
сечовини,
підвищення
активності
"печінкових"
ферментів,
гіпербілірубінемія,
гіперкаліємія|.
Відмічається
в окремих
випадках
зниження
гематокриту| і
концентрації
гемоглобіну,
підвищення ШОЕ,
тромбоцитопенія,
нейтропенія,
агранулоцитоз
(у|в,біля|
хворих з|із|
аутоімунними
захворюваннями),
еозинофілія.
Алергічні
реакції:
шкірний|шкіряний|
висип,
ангіоневротичний
набряк
обличчя|обличчя,лиця|,
кінцівок|скінченностей|,
губ, язика|язика|,
голосової
щілини і/або
гортані,
дисфонія, поліморфна
еритема,
ексфоліативний|
дерматит,
синдром
Стівенса-Джонсона,
токсичний
епідермальний
некроліз,
пемфігус|, свербіж|сверблячка,зуд|,
кропив'янка|кропивниця|,
фотосенсибілізація,
серозит,
васкуліт, міозит,
артралгія,
артрит,
стоматит,
глосит.
З боку
сечовидільної|
системи:
порушення
функції
нирок|бруньок|,
протеїнурія.
Інші: алопеція,
зниження лібідо|прагнення|,
припливи|припливи|.
Індапамід
З боку
шлунково-кишкового
тракту:
можливі
нудота/анорексія,
сухість у
роті|у
роті|,
гастралгія,
блювання,
діарея,
запор, відчуття|почуття|
дискомфорту
в ділянці
живота.
З боку
центральної
нервової
системи: астенія,
нервозність,
головний
біль,
запаморочення,
сонливість,
вертиго,
безсоння,
депресія;
інколи -
підвищена
стомлюваність,
загальна|спільна|
слабкість,
нездужання,
спазм м'язів,
напруженість,
дратівливість,
тривога.
З боку
органів
чуття: кон'юнктивіт,
порушення
зору.
З боку
дихальної
системи: кашель,
фарингіт,
синусит,
інколи -
риніт.
З боку
серцево-судинної
системи: ортостатична
гіпотензія,
зміни на
електрокардіограмі,
характерні|вдача|
для
гіпокаліємії,
аритмії,
відчуття
серцебиття.
З боку
сечовидільної|
системи: збільшення
частоти
розвитку
інфекцій, ніктурія,
поліурія|поліурія|.
Алергічні
реакції: шкірний|шкіряний|
висип,
кропив'янка|кропивниця|,
свербіж|сверблячка,зуд|,
геморагічний
васкуліт.
Лабораторні
показники:
гіпокаліємія,
гіпонатріємія|,
гіпохлоремічний|
алкалоз,
підвищення
азоту
сечовини в
плазмі крові,
гіперкреатинемія|,
глюкозурія,
гіперкальціємія|.
Інші:
грипоподібний|
синдром, біль
у грудній
клітці, біль
у спині|спіні|,
інфекції,
зниження
потенції,
зниження
лібідо|прагнення|,
ринорея, пітливість,
зменшення
маси тіла,
парестезії,
панкреатит,
загострення
системного
червоного
вовчака.
Протипоказання.
Еналаприл|
Підвищена
чутливість
до
еналаприлу| і
інших
інгібіторів
АПФ|;
наявність в
анамнезі
ангіоневротичного
набряку
ідіопатичного,
спадкового,
пов'язаного з
лікуванням
інгібіторами
АПФ|;
порушення
функції
нирок|бруньок|
(кліренс
креатиніну
менше 30 мл|/хв);
вагітність;
період
лактації; вік
до 18 років
(ефективність
і безпека не
встановлені|установлені|).
Індапамід
Підвищена
чутливість до
препарату,
інших
похідних
сульфанаміду
або інших
компонентів
препарату;
анурія; гіпокаліємія,
виражена|виказана,висловлена|
печінкова (в
т.ч. з|із|
енцефалопатією)
і/або ниркова
недостатність;
гостре
порушення
мозкового
кровообігу;
вагітність;
період лактації;
вік до 18 років
(ефективність
і безпека не
встановлені|установлені|).
Передозування.
Еналаприл|
Симптоми: виражене|виказане,висловлене|
зниження АТ.
Лікування: хворого
переводять|перекладають,переказують|
в
горизонтальне
положення|становище|
з|із|
низьким
узголів'ям. У
легких
випадках
показано
промивання
шлунка і
прийом
внутрішньо
сольового
розчину. У
більш тяжких
випадках
рекомендовані
заходи,
спрямовані|спрямовані|
на
стабілізацію
АТ:
внутрішньовенне
введення|вступ|
фізіологічного
розчину,
плазмозамінників,
а за
необхідності
- ангіотензину
II,
гемодіаліз.
Індапамід
Симптоми:
нудота,
блювання,
слабкість,
порушення
функції
шлунково-кишкового
тракту,
водно-електролітні
порушення,
зниження АТ,
запаморочення,
сонливість,
сплутаність|спутана|
свідомості,
пригнічення
дихання. У|в,біля|
хворих на
цироз
печінки
можливий
розвиток
печінкової
коми.
Лікування:
промивання
шлунка і/або
застосування
активованого
вугілля,
корекція
водно-електролітного
балансу,
регідратаційна
терапія.
Специфічного
антидоту
немає.
Особливості
застосування.
Еналаприл
З|із|
обережністю
слід
призначати
еналаприл| при
двосторонньому|двобічному|
стенозі
ниркових
артерій,
стенозі
артерії
єдиної нирки|бруньки|,
гіперкаліємії,
стані після|потім|
трансплантації
нирки|бруньки|,
аортальному
стенозі,
мітральному
стенозі (з|із|
порушеннями
гемодинаміки),
при
ідіопатичному
гіпертрофічному
субаортальному
стенозі,
системних
захворюваннях
сполучної
тканини,
ішемічній
хворобі
серця, цереброваскулярних
захворюваннях,
при цукровому
діабеті, печінковій
недостатності,
пацієнтам, що
дотримуються
дієти з|із|
обмеженням
солі або
знаходяться
на хронічному
гемодіалізі|соль| з
одночасним
прийомом |із|
імунодепресантів
і
салуретиків,
людям похилого
віку (старше 65
років).
Пацієнти
повинні
перебувати під
медичним
спостереженням
протягом 2
годин після|потім|
прийому
початкової
дози
препарату і
додатково 1
годину до
стабілізації
артеріального
тиску|тиснення|.
З|із|
обережністю
призначають
пацієнтам з|із|
порушеннями
функції
нирок|бруньок|.
Зниження
виведення
активних
інгібіторів
АПФ|
призводить
до
збільшення
їх
концентрацій
в плазмі
крові; до
підвищення
ризику гіперкаліємії,
протеїнурії,
нейтропенії| і
агранулоцитозу.
Таким
пацієнтам
можуть бути
необхідними
нижчі дози
або менш часте
їх
застосування
і понижене
збільшення
доз.
У разі|в разі|
попереднього
лікування
салуретиками,
зокрема у|в,біля|
хворих з|із|
хронічною
серцевою|сердечною|
недостатністю,
підвищується
ризик розвитку
ортостатичної
гіпотензії,
тому перед початком
лікування
необхідно
компенсувати
втрату
рідини і
солей|соль|.
Перед
дослідженням
функції
паращитовидних| залоз
еналаприл
слід
відмінити|скасувати|.
У разі|в разі|
розвитку
ангіоневротичного
набряку обличчя
і шиї
препарат
слід
відмінити|скасувати|
і призначити
антигістамінні
засоби. Тяжкі
випадки
ангіоневротичного
набряку язика,
голосової
щілини і/або
гортані
потребують
екстреного
застосування
епінефрину і підтримки
прохідності
верхніх
дихальних
шляхів
(інтубація,
трахеотомія).
При
хірургічних
втручаннях у
період лікування
еналаприлом| можливий
розвиток
артеріальної
гіпотензії, яку
слід
коригувати
введенням|вступом|
достатньої
кількості
рідини.
Не
рекомендується
призначати
препарат хворим,
які
знаходяться
на
гемодіалізі
із застосуванням
поліакрилонітрильних
мембран,
перед
застосуванням
препаратів
декстрану
або
проведенням
специфічної
десенсибілізації
до отрути
бджіл і ос,
оскільки
застосування
еналаприлу| може
призвести до
анафілактоїдних|
реакцій.
Пацієнтам,
які
приймають
еналаприл|, не
слід вживати|використовувати|
алкоголь
через ризик
розвитку
артеріальної
гіпотензії.
У
процесі
тривалої
терапії
показаний
контроль
картини
периферичної
крові (концентрації
гемоглобіну,
кількості
еритроцитів,
лейкоцитів,
тромбоцитів,
підрахунок
лейкоцитарної
формули,
визначення
швидкості
осідання
еритроцитів).
Вплив на
здатність|здібність|
керувати
автомобілем,
іншою
технікою.
Необхідна
обережність
при
керуванні
транспортними
засобами або
виконанні
іншої роботи,
що вимагає
підвищеної
уваги, оскільки|тому що|
можливі
запаморочення,
особливо
після|потім|
прийому початкової
дози
препарату.
Індапамід
З|із|
обережністю
призначають
при
цукровому діабеті
у стадії
декомпенсації,
гіперурикемії
(особливо що
супроводжуються|супроводяться|
подагрою і
уратним|
нефролітіазом).
Хворим,
які
приймають
серцеві|сердечні|
глікозиди,
проносні
засоби на
фоні
гіперальдостеронізму,
а також |в,біля|
особам|облич,лиць|
похилого
віку
показаний
регулярний
контроль
вмісту|вмісту,утримання|
іонів K+ і
креатиніну.
На фоні|на фоні|
прийому
індапаміду| слід
систематично
контролювати
концентрацію
іонів K+, Na+, Mg2+ у
плазмі крові
(можуть
розвинутись
електролітні
порушення), рH,
концентрацію
глюкози,
сечової
кислоти і
залишкового
азоту.
Найбільш
ретельний
контроль
показаний щодо|в,біля|
хворих на
цироз
печінки
(особливо з|із|
набряками
або асцитом -
ризик
розвитку
метаболічного
алкалозу, що
посилює
прояви
печінкової
енцефалопатії),
ішемічну
хворобу
серця, із
серцевою|сердечною|
недостатністю,
а також осіб|облич,лиць|
похилого
віку. До
групи
підвищеного
ризику також
належать
хворі із|із|
збільшеним
інтервалом QТ на
електрокардіограмі
(уродженим|уродженим,вродженим|
або набутим).
Перше
вимірювання|вимір|
концентрації
К+ у крові
слід
провести
протягом
першого
тижня
лікування.
Гіперкальціємія
на фоні|на фоні|
прийому
індапаміду| може
бути
наслідком
недіагностованого
раніше
гіперпаратиреозу.
У|в,біля|
хворих на
цукровий
діабет
потрібно
контролювати
рівень
глюкози в
крові,
особливо за
наявності
гіпокаліємії.
Значна
дегідратація
може
призвести до
розвитку
гострої
ниркової
недостатності
(зниження
клубочкової
фільтрації).
Хворим
необхідно
компенсувати
втрату води і
на початку
лікування
ретельно контролювати
функцію
нирок|бруньок|.
Індапамід
може дати
позитивний
результат
при
проведенні
допінг-контролю.
Хворим на|із|
артеріальну
гіпертензію
із
гіпонатріємією|
(внаслідок
прийому
діуретиків)
необхідно за
3 дні до
початку
прийому
інгібіторів
ангіотензин
перетворюючого|
ферменту
(еналаприлу)
припинити
прийом діуретиків
(індапаміду),
прийом
індапаміду відновлюють
дещо пізніше
або їм призначають
початково
низькі дози
інгібіторів
ангіотензинперетворюючого|
ферменту.
Похідні
сульфанамідів|
можуть
загострювати|загостряти|
перебіг
системного
червоного
вовчака (це необхідно
мати на увазі|внаслідок,унаслідок|
при
призначенні
індапаміду|).
Ефективність
і безпека у|в,біля|
дітей не
встановлені|установлена|.
Одночасне
застосування
енaлaприлу і
індапаміду
зумовлює
посилення їх
антигіпертензивного
ефекту.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами.
Еналаприл|
Одночасне
застосування
еналаприлу| з|із| нестероїдними
протизапальними
препаратами
(НПЗП|)
може
призвести до
зниження
гіпотензивного
ефекту
еналаприлу|.
Застосування|вживання|
разом з|із|
калійзберігаючими|
діуретиками
(із
спіронолактоном|,
тріамтереном|,
амілоридом|), а
також з|із|
калійвмісними
препаратами
підсилює|посилює|
ризик
гіперкаліємії,
із|із|
солями|соль| літію
- до
уповільнення
виведення
літію (показаний
контроль
концентрації
літію в плазмі
крові).
Еналаприл
|
послаблює
дію
лікарських
засобів, що
містять|утримують|
теофілін.
Гіпотензивну
дію
еналаприлу|
підсилюють|посилюють|
діуретики,
бета-адреноблокатори|,
метилдопа|,
нітрати,
блокатори|
"повільних"
кальцієвих
каналів,
гідралазин|,
празозин|.
Імунодепресанти,
алопуринол,
цитостатики
підсилюють|посилюють|
гематотоксичність|.
Препарати, що
спричинюють|спричиняють|
пригнічення
функції
кісткового
мозку, підвищують
ризик
розвитку
нейтропенії
і/або
агранулоцитозу|виходу|.
Індапамід
Салуретики,
серцеві|сердечні|
глікозиди,
глюко-|
і
мінералокортикоїди,
тетракозактид|,
амфотерицин|
В (внутрішньовенно),
проносні
засоби|кошти|
підвищують
ризик
розвитку
гіпокаліємії.
При
одночасному
прийомі з|із|
серцевими|сердечними|
глікозидами
підвищується
ймовірність|ймовірність|
розвитку
дигіталісної|
інтоксикації;
з|із|
препаратами
кальцію -
гіперкальціємії|; з|із|
метформіном| -
можливе
посилення
ацидозу.
Підвищує
концентрацію
іонів літію в
плазмі крові
(зниження
виведення із|із|
сечею), літій
справляє|робить,виявляє,чинить|
нефротоксичну
дію.
Астемізол,
еритроміцин
внутрішньовенно,
пентамідин|,
сультоприд|,
терфенадин|,
вінкамін|,
антиаритмічні
препарати Iа класу
(хінідин,
дизопирамід|) і III класу
(аміодарон|,
бретиліум|,
соталол|) можуть
призвести до
розвитку
аритмії за типом
"пірует".
Нестероїдні
протизапальні
препарати, глюкокортикостероїдні|
засоби|кошти|,
тетракозактид|,
симпатоміметики
знижують
гіпотензивний
ефект,
баклофен| -
підсилює|посилює|.
Комбінація з|із|
калійзберігаючими|
діуретиками
може бути
корисною для|в,біля|
деяких
хворих, однак
при цьому
повністю не виключається
можливість|спроможність|
розвитку
гіпо-|
або
гіперкаліємії,
особливо у|в,біля|
хворих на
цукровий
діабет і з
нирковою недостатністю.
Інгібітори
ангіотензинперетворюючого|
ферменту
збільшують
ризик
розвитку
артеріальної
гіпотензії
і/або
ниркової
недостатності,
особливо при
наявному
стенозі
ниркової
артерії.
Збільшує
ризик
розвитку
порушень
функції
нирок|бруньок|
при
застосуванні
йодовмісних
контрастних
засобів|коштів| у
високих
дозах
(зневоднення
організму).
Перед
застосуванням
йодовмісних
контрастних
речовин
хворим
необхідно
відновити
втрату
рідини.
Іміпрамінові
(трициклічні|)
антидепресанти
і
антипсихотичні
препарати
підсилюють|посилюють|
гіпотензивну
дію і
збільшують
ризик розвитку
ортостатичної
гіпотензії.
Циклоспорин|
підвищує
ризик
розвитку
гіперкреатинемії,
гіперкаліємії |.
Знижує
ефект
непрямих
антикоагулянтів
(похідних
кумарину| або
індандіону|) через
підвищення
концентрації
факторів згортання
внаслідок
зменшення
об'єму|обсягу|
циркулюючої
крові і
підвищення
їх продукції
печінкою
(може
знадобитися
корекція дози).
Посилює
блокаду
нервово-м'язової
передачі, що розвивається
під дією
недеполяризуючих
міорелаксантів.
Дає
позитивну
реакцію на
допінг-контроль.
Умови
та термін
зберігання. Зберігати при
температурі
15-25 °С у
захищеному
від вологи і
недоступному
для дітей місці.
Термін
придатності -
3 роки.
Умови
відпуску. За рецептом.
Упаковка. Комбіупаковка: таблетки
еналаприлу
малеату по 10
мг № 15 (5*3) і таблетки,
вкриті
оболонкою,
індапаміду
по 2,5 мг № 15 (5*3): по 5
таблеток і 5
таблеток,
вкритих
оболонкою - у блістері; по 3
блістери у
картонній
упаковці.
Виробник.
«Хемофарм»
АД, Сербія.
Адреса. 26300,
м.
Вршац,
Белградський
шлях б/н,